制藥用包衣材料聚丙烯酸樹脂Ⅲ藥用輔料級
制藥用包衣材料聚丙烯酸樹脂Ⅲ藥用輔料級
【性狀】本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。
【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封,在30°C以下保存。
藥用級聚丙烯酸樹脂Ⅲ的概述
藥用級聚丙烯酸樹脂Ⅲ是一種重要的醫(yī)藥輔料,它在制藥工業(yè)中有多種用途,包括但不限于包衣材料、緩釋劑以及腸溶性膠囊的成膜劑等1。這種樹脂是由丙烯酸酯類和甲基丙烯酸酯類以及其他烯屬單體共聚制成的。
聚丙烯酸樹脂Ⅲ的性狀
聚丙烯酸樹脂Ⅲ通常呈現(xiàn)為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。這種樹脂在溫乙醇中可以在一小時內(nèi)溶解,但在水中卻不溶。它的酸值(2015年版藥典二部附錄ⅦH),按干燥品計算,應(yīng)為300~330。
聚丙烯酸樹脂Ⅲ的主要用途
包衣材料
聚丙烯酸樹脂Ⅲ可以作為腸溶性膠囊、微囊的成膜劑,也可以用于制劑的緩釋劑。通過與聚丙烯酸樹脂III按不同比例混合使用,可以獲得具有不同溶解性能的腸溶性包衣材料。
緩釋劑
聚丙烯酸樹脂Ⅲ可以與藥物混合后造粒,制成緩控釋制劑。此外,還可以用于制成骨架緩釋片,這種片劑服用后,在胃腸道將逐漸釋放出來,而骨架無變化排出,從而達(dá)到緩釋作用。
聚丙烯酸樹脂Ⅲ的應(yīng)用
聚丙烯酸樹脂Ⅲ在制藥行業(yè)中的應(yīng)用非常廣泛,它可以用于各種藥物的包衣,以改善藥物的口感、防止潮解、避光等。例如,它可以與聚丙烯酸樹脂II配合使用,達(dá)到pH6.0~6.8環(huán)境中釋放的效果。
聚丙烯酸樹脂Ⅲ的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)2020年藥典標(biāo)準(zhǔn),聚丙烯酸樹脂Ⅲ的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括外觀性狀、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。具體指標(biāo)包括:外觀性狀為白色條狀物或粉末;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為CP2020;主要用途為包衣材料。
結(jié)論
綜上所述,藥用級聚丙烯酸樹脂Ⅲ是一種重要的醫(yī)藥輔料,它在制藥工業(yè)中有廣泛的應(yīng)用前景。















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