網(wǎng)站首頁(yè)企業(yè)百科產(chǎn)品百科 技術(shù)百科
用途
用于粉劑的定量分裝，主要用于制藥行業(yè)抗生素的分裝和壓塞工序。
結(jié)構(gòu)
包括轉(zhuǎn)盤、進(jìn)瓶鏈板、工作臺(tái)板、進(jìn)瓶螺桿、分裝欄柵、進(jìn)出瓶欄柵、分裝頭、料斗、下粉螺桿、下粉電機(jī)、下粉機(jī)架、加塞裝置、膠塞振蕩器。凸輪間歇機(jī)構(gòu)通過(guò)同步帶分別連接進(jìn)瓶撥輪、出瓶撥輪、分裝撥輪、進(jìn)出瓶欄柵設(shè)在進(jìn)瓶撥輪、出瓶撥輪、分裝撥輪之間，分裝撥輪左右位置的分裝頭兩個(gè)立柱固定在工作臺(tái)板上。
技術(shù)參數(shù)
適用范圍: 5-30ml西林瓶
生產(chǎn)能力:最高可達(dá)300瓶/分（按裝量計(jì)算）
裝量精度:≤1%
按 塞 率:>99.9%
分裝方式:連續(xù)
走瓶方式:連續(xù) 輸入功率:1220W 單相220V
外形尺寸:1700×960×1500mm
螺桿分裝機(jī)上使用的螺桿為雙螺距螺桿如下圖
螺桿分裝機(jī)清潔規(guī)程
目的
為確保機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn)，并保持設(shè)備處于潔凈、完好無(wú)損的狀態(tài)。
范圍
適用于粉針車間分裝機(jī)的清潔消毒。
職責(zé)
分裝崗位操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施負(fù)責(zé)，QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。
程序
清潔頻率: 每天操作前、后各清潔1次。 更換品種、規(guī)格時(shí)清潔1次。 維修保養(yǎng)后進(jìn)行清潔。
清潔工具:不脫落纖維的超細(xì)布。
清潔劑:雕牌洗滌劑。
消毒劑:75%乙醇溶液，0.2%新潔爾滅、1%碳酸鈉溶液（每月輪換使用）。
清潔方法: 操作前的清潔消毒: ·將不脫落纖維的超細(xì)布用75%乙醇溶液浸濕后，擦拭膠塞軌道， 撥盤等部件。 用75%乙醇溶液擦拭分裝機(jī)各部位。
工作結(jié)束后的清潔消毒: 將分裝機(jī)接觸藥粉的部件如:料斗、送粉器、送粉螺桿、項(xiàng)板、視粉罩、攪拌器、送粉小螺桿等卸下，用1%Na2CO3溶液浸泡5分鐘，再用注射用水清洗干凈后，置電熱烘箱滅菌180℃，2小時(shí)。不能干熱滅菌的有機(jī)玻璃視粉罩、送粉漏斗，用75%乙醇浸泡15分鐘，擦凈殘粉晾干后，置于操作臺(tái)上，打開(kāi)臭氧發(fā)生器，消毒1小時(shí)。 拆下?lián)鼙P，取出膠塞振蕩器，以及軌道撥盤、分裝機(jī)，先用注射用水擦洗，再用1%Na2CO3擦拭，最后用75%乙醇溶液擦拭消毒。 清潔完畢，填寫設(shè)備清潔記錄，QA檢查員檢查合格后，簽字并貼掛"已清潔"狀態(tài)標(biāo)示。
清潔效果評(píng)價(jià):設(shè)備清潔后表面應(yīng)光潔，無(wú)藥粉殘留物，無(wú)油污。 清潔工具按清潔工具清潔規(guī)程（SOP SC0023）處理，存放于清潔工具間zhi定位置并有標(biāo)示。
參考資料
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